Proposition de mise a jour de la page « Qualifications » sur le site web :
Chez CLEAN ROOM PROJECT, la qualification d’une installation ultra-propre n’est pas une simple étape finale : c’est l’aboutissement d’une démarche qualité rigoureuse intégrée dès la conception. Nous garantissons la conformité absolue de vos environnements maîtrisés aux exigences réglementaires et sectorielles.
Notre Démarche de Qualification :
1. Qualification de la Conception (DQ)
- Vérification de la conformité des plans, spécifications techniques et choix des matériaux par rapport à vos besoins opérationnels (CDC) et aux normes en vigueur.
2. Qualification d’Installation (IQ)
- Contrôle sur site de la bonne exécution des travaux : vérification des montages (cloisons, plafonds, vitrages), de l’étanchéité et de la conformité des équipements installés.
3. Qualification Opérationnelle (OQ)
- Tests de fonctionnement à vide des systèmes de traitement d’air et de confinement (débits d’air, cascades de pression, vitesses d’air, filtres HEPA/ULPA).
4. Qualification de Performance (PQ)
- Validation en conditions réelles d’exploitation : comptage particulaire (ISO 14644-1), mesures de contamination microbiologique, temps de récupération et cinétique de décontamination.
Vos Garanties & Normes Respectées :
Nos procédures de qualification répondent strictement aux référentiels internationaux majeurs :
- ISO 14644 (Salles propres et environnements maîtrisés apparentés)
- BPF / GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication – Industries pharmaceutiques & cosmétiques)
- ISO 14644-3 (Méthodes d’essai et métrologie)